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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，現(xiàn)將2026.1.19-2026.1.23備案（變更）的第一類醫(yī)療器械備案憑證公布如下。請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0555-# 傳真：0555-#
通信地址： (略) 4099號(hào) 郵編：#
特此公告。

序號(hào)

決定書號(hào)

企業(yè)名稱

項(xiàng)目名稱

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

產(chǎn)品名稱

分類編碼

結(jié)構(gòu)特征

型號(hào)/規(guī)格

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

許可證（備案）編號(hào)

許可日期

產(chǎn)品有效期

備案截止期

備注

皖馬藥監(jiān)備〔2026〕第028號(hào)

安徽 (略)

第一類醫(yī)療器械備案

#MA2UGPJN23

待測(cè)物洗脫液

6840

體外診斷試劑

規(guī)格：10ml，包裝規(guī)格：30支/盒。

氯化鈉、吐溫-80、純化水。

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物洗脫、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗。

(略) (略) 丹 (略) (略) 交叉口西北角

皖馬械備#

2026/1/20

常溫、避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月；拆封后，未用完產(chǎn)品及時(shí)密封保存，有效期內(nèi)用完。

備案

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相關(guān)標(biāo)簽

# 醫(yī)療器械 # 備案 # 試劑

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企業(yè)采購

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擬在建

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馬鞍山市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書》發(fā)放公示公告

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